FDA批准Gazyva用于成人原发性膜性肾病蛋白尿缓解

美国FDA于11月13日批准Gazyva（obinutuzumab）用于诱导有进展风险的成人原发性膜性肾病蛋白尿缓解。关键MAJESTY试验纳入142名成人，第104周Gazyva组与他克莫司组完全缓解率分别为36%和6%，但两组肾功能无差异，试验也未与rituximab直接比较。Gazyva的标签包含乙型肝炎病毒再激活和PML黑框警告，输注反应发生率为38%。

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